Resistencia bacteriana a los antibióticos

El desarrollo de nuevos tratamientos antibacterianos es inadecuado para hacer frente a la creciente amenaza de resistencia a los antibióticossegún el informe anual del proyecto de la Organización Mundial de la Salud.

Desde 2017, solo se han aprobado 12 antibióticos, 10 de los cuales pertenecen a clases existentes con mecanismos establecidos de resistencia antimicrobiana (AMR). “Existe una brecha significativa en el descubrimiento de tratamientos antibacterianos, y más aún en el descubrimiento de tratamientos innovadores. Esto presenta un serio desafío para superar la creciente pandemia de resistencia a los antimicrobianos y nos deja cada vez más vulnerables a las infecciones bacterianas, incluidas las infecciones más simples. “, dijo el subdirector general de la OMS para AMR, Hanan Balkhy.

Según las revisiones anuales de la OMS, solo había 27 nuevos antibióticos en desarrollo clínico contra patógenos prioritarios en 2021, frente a los 31 productos en 2017. En la etapa preclínica, antes de que puedan comenzar los ensayos clínicos, la cantidad de productos ha disminuido. permaneció relativamente constante durante los últimos 3 años.

77 agentes antibacterianos en desarrollo clínico

En términos más generales, el informe describe que, de los 77 agentes antibacterianos en desarrollo clínico, 45 son moléculas pequeñas de acción directa ‘tradicionales’ y 32 son agentes ‘no tradicionales’. Ejemplos de estos últimos son los anticuerpos monoclonales y los bacteriófagos, que son virus que pueden destruir bacterias.

Dado que los antibióticos ahora tienen una vida útil limitada antes de que surja la resistencia a los medicamentos, los enfoques no tradicionales ofrecen nuevas oportunidades para abordar las infecciones causadas por bacterias resistentes a los antimicrobianos desde diferentes ángulos, ya que pueden usarse de manera complementaria y sinérgica o como alternativas a las terapias establecidas. .

Las barreras para el desarrollo de nuevos productos incluyen largo camino hacia la aprobación, alto costo y bajas tasas de éxito. Actualmente, un candidato a antibiótico tarda aproximadamente de 10 a 15 años en pasar de la etapa preclínica a la clínica.

Para los antibióticos en las clases existentes, en promedio, solo uno de cada 15 medicamentos en desarrollo preclínico llegará a los pacientes. Para las nuevas clases de antibióticos, solo uno de cada 30 candidatos llegará a los pacientes. Además, de los 27 antibióticos en desarrollo clínico que abordan patógenos prioritarios, solo seis cumplen al menos uno de los criterios de innovación de la OMS.

“Se acaba el tiempo para adelantarnos a la resistencia a los antimicrobianos, el ritmo y el éxito de la innovación está muy por debajo de lo que necesitamos para asegurar los beneficios de la medicina moderna contra enfermedades antiguas pero devastadoras, como la sepsis neonatal”, dijo Haileyesus Getahun, Director de Coordinación Global de AMR de la OMS.

Pandemia de COVID-19

La pandemia de COVID-19 también ha obstaculizado el progreso, retrasó los ensayos clínicos y desvió la atención de los ya limitados inversores. Gran parte de la innovación en antibióticos está impulsada por pequeñas y medianas empresas, que luchan por encontrar inversores para financiar el desarrollo clínico en etapa avanzada hasta la aprobación regulatoria.

Finalmente, la OMS ha destacado la necesidad de inversiones “urgentes y concertadas” en investigación y desarrollo por parte de los gobiernos y el sector privado para acelerar y ampliar la cartera de antibióticos, especialmente aquellos que pueden tener un impacto en entornos de bajos recursos. , que son los más afectados por la memoria RAM. “Los países deben trabajar juntos para encontrar soluciones sostenibles e incentivos para la investigación, el desarrollo, la innovación y para crear un ecosistema viable para los antibióticos”.

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